中國第一項化妝品注冊備案管理部門規(guī)定"化妝品注冊備案管理辦法"(以下簡稱"辦法")將于2021年5月1日生效。伴隨著新規(guī)定的落實,化妝品淘汰賽也即將拉開帷幕。到時候誰會成為化妝品的"看門人"?化妝品行業(yè)又將出現(xiàn)哪些不可觸及的底線?讓我們拭目以待。
“搶劫人民的戰(zhàn)爭"可能會開始。
辦法共分六章六十三條,涉及化妝品和新原料的登記備案管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則。企業(yè)中什么樣的人才有資格成為登記人/備案人,承擔化妝品和新原料的質(zhì)量和安全責任,是一個十分值得關(guān)注的問題。
2021年5月1日以后,化妝品質(zhì)量安全主管職位可能成為化妝品企業(yè)的"熱點"。根據(jù)該辦法,注冊人/登記人將按照規(guī)定進行化妝品開發(fā)、安全評估、登記和備案檢查,并提交登記/歸檔材料。
正式實施的辦法規(guī)定,登記人、申報人必須首先屬于依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,其所在的企業(yè)、組織必須有適合申請登記和備案的質(zhì)量管理制度,并具備監(jiān)測和評價不良反應的能力。此外,首次申請注冊或者首次申報普通化妝品的,應當提交符合前款要求的證明材料。
措施"還取消了"化妝品從業(yè)經(jīng)驗五年以上"的要求,"化妝品的功效聲稱通過人體功效評價試驗、實驗室測試、消費者使用測試、研究數(shù)據(jù)和評價結(jié)論、相關(guān)科學文獻等。"廣州從事化妝品研發(fā)和生產(chǎn)的一名工作人員告訴"中國商報",該方法的正式實施降低了門檻,這也是企業(yè)探索的機會。目前,化妝品企業(yè)保留的人才隊伍還比較年輕,在標準化等方面仍有改進的空間。在實施這些措施后,能夠先掌握規(guī)例的報名者的價值,在業(yè)界亦會翻倍。
香港、澳門和臺灣的化妝品將不再進口
港、澳、臺化妝品不再屬于進口產(chǎn)品,而是指進口管理。該辦法指出,臺灣、港、澳化妝品產(chǎn)品在中國大陸的數(shù)量創(chuàng)記錄,分別為"全國化妝網(wǎng)備考詞"和"全國化妝品特寫"。此外,化妝品的最后接觸過程是國內(nèi)產(chǎn)品、國外進口產(chǎn)品,以及臺灣、香港、澳門的進口產(chǎn)品。
消除品牌之戰(zhàn)迫在眉睫。
一些業(yè)內(nèi)人士表示,出臺措施促進我國高質(zhì)量國內(nèi)化妝品的發(fā)展,以及一些進口化妝品和國產(chǎn)中小型化妝品企業(yè),可能面臨新品牌的淘汰。
進口化妝品進入審批將更加嚴格。根據(jù)"辦法"第三十四條的規(guī)定,普通化妝品上市或者進口前,在按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交申報材料后,應當盡快完成備案。這意味著企業(yè)承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢查的主要責任,企業(yè)在提交產(chǎn)品備案材料前,需要對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查。如果審查不通過,產(chǎn)品就不能進入國內(nèi)市場。
許多相關(guān)企業(yè)也在加強對新規(guī)定的研究。主要生產(chǎn)和銷售牙膏的廣州千奇化妝品有限公司總工程師許春生告訴"中國商報",盡管尚不清楚新規(guī)定是否適用于牙膏產(chǎn)品,但該公司已經(jīng)在學習相關(guān)規(guī)定。
許多中小型企業(yè)和品牌還沒有對化妝品的質(zhì)量和安全負責。新措施出臺后,一些企業(yè)和品牌可能面臨淘汰。此外,產(chǎn)品進入市場前必須經(jīng)過嚴格的審查,這也將促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量。一位來自廣州從事化妝品研究和生產(chǎn)的工作人員說。
以上的種種跡象表示,未來對于進口i海外化妝品將會更加嚴格,新產(chǎn)品的申報和審查將更加仔細。對于那些來自香港、澳門和臺灣的化妝品企業(yè)將將會給與更多的關(guān)注。一旦出現(xiàn)問題,企業(yè)和品牌都會受到及其嚴重的損害。